自動取膜器
全自動取膜器，無菌膜快速分配，操作無需接觸，膜片單手轉移。全自動取膜器快速、可靠、無接觸，設備耐用，容量大，每次多可安裝150片膜。
復方過氧化物類消毒劑
Compound Peroxide Disinfectant
我們的優勢：
易處理 低殘留 快速有效 殺孢子劑 |
即用型復方過氧化物消毒液(L)（殺孢子劑)
Compound Peroxide Disinfectant (L)(Sporicide)
適用范圍 | 包裝方式 | 規格 | 目錄價 | |
A/B級潔凈區 | 無菌雙層包裝 | 500ml/瓶，1GAL/瓶 | 2400/2400元 | |
C/D級潔凈區 | 非無菌包裝 | 500ml/瓶，1GAL/瓶 | 2000/2000元 |
制藥企業消毒劑良好使用規范
消毒工藝應該經過驗證。驗證研究應該顯示其在特定使用方式下的適用性和有效性，以及證明配制后的有效性。
————2020Feb歐盟GMP附錄1V12修訂版
The disinfection process should be validated.Validation studies should demonstrate the suitability and effectiveness of disinfectants in the specific manner in which they are used and should support the in-use expiry prepared solutions.
——EU GMP Annex 1 Feb 2020 v.12 Draft
供應商評估，資質確認，必要時進行現場審計 針對內部分離菌株和表面材料進行實驗室驗證測試 現場驗證測試 變更控制，內部接受和放行 SOP修訂和培訓 日常使用和監控 |
Our Team And Technical Service Support
我們的團隊和技術服務支持
端峰生物科技的技術服務團隊，通過與客戶共同協作進行實驗室驗證測試，加快驗證流程，同時也能提供現 場培訓，操作指南和合規性咨詢。確保消毒劑變更順利從實驗室測試，文件變更到真正生產現場應用全流程 的順利實踐。 |
協助制定消毒劑使用與驗證策略 驗證文件草案的編寫協助 協同第三方實驗室進行相關消毒效力測定 報告草案中數據的性及符合性回顧分析 驗證成功后變更實施的法規咨詢 現場培訓，操作指南 日常計劃實施及反饋調整 |
蘇公網安備
